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COBAS TaqMan

国产失效注册

产品名称：

COBAS TaqMan

注册人名称：

Roche Molecular Systems,Inc.

国食药监械(进)字2011第3404096号(更)

注册人住所：

1080 US Highway 202 South,Branchburg,NJ 08876,美国

批准(备案)日期：

2011-12-19

有效期至：

2015-12-19

结构及组成：

由数据处理站、操作系统软件、仪器部分组成。

适用范围：

该系统基于实时荧光PCR原理,对样本核酸进行扩增检测。

代理公司：

罗氏诊断产品(上海)有限公司

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

生产者名称由“Roche Diagnostics Ltd”变更为“Roche Molecular Systems,Inc.”,生产者地址由“Forrenstrasse,CH-6343 Rotkreuz,Switzerland”变更为“1080 US Highway 202 South,Branchburg,NJ08876,美国”,生产场所地址由“Forrenstrasse,CH-6343 Rotkreuz,Switzerland”变更为“Forrenstrasse 2,6343 Rotkreuz,Swit

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/SWI 5087-2011《全自动医用PCR分析系统》

生产地址：

Forrenstrasse 2,6343 Rotkreuz,Switzerland

型号规格：

COBAS TaqMan