核酸提取试剂盒-苏宁械备20240355-器械数据

产品名称：

核酸提取试剂盒

注册人名称：

注册(备案)号：

苏宁械备20240355

注册人住所：

南京市江北新区华康路128号A座6层

批准(备案)日期：

2024-11-07

有效期至：

结构及组成：

产品由试剂盒1：MFD裂解液（SDS，0.25%-0.5%）、MFD结合液（硫氰酸胍，2-4M）、MFD洗涤液1（硫氰酸胍，2-5M）、MFD洗涤液2（Tris，0.1~0.2M）；试剂盒2：MFD磁珠悬浮液（羟基磁珠）、MFD蛋白酶K（蛋白酶K）组成

适用范围：

用于FFPE（石蜡组织切片）中核酸的提取、富集、纯化等步骤，其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

南京市浦口区华康路128号一期A栋6层、B栋B245-B261室

型号规格：

产品储存条件及有效期：

试剂盒1于10-30℃条件下保存，常温条件下运输；试剂盒2于2-8℃条件下保存，2-8℃条件下运输。生产日期及失效日期：见标签。

管理类别：

第一类

备注：