验光仪-晋械注准20222160030-器械数据

产品名称：

验光仪

注册人名称：

太原中北新缘科技中心（有限公司）

注册(备案)号：

晋械注准20222160030

注册人住所：

山西综改示范区太原学府园区创业街19号1幢0301、0402号

批准(备案)日期：

2024-08-02

有效期至：

2027-07-18

结构及组成：

该产品由主机(含光学成像系统、控制系统、显示器)、信息采集装置、底座和托架组成，含软件组件(软件发布版本：4)。

适用范围：

该产品用于测量人眼屈光度参数(球镜度、柱镜度、柱镜轴位，瞳距)和角膜曲率参数(角膜曲率半径和主子午线方向轴位、角膜屈光度)。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024年8月2日，1、结构及组成由“该仪器由光学成像系统、控制系统、显示器、扫描枪组成，含软件组件（软件版本V4.0）。”变更为“该产品由主机（含光学成像系统、控制系统、显示器）、信息采集装置、底座和托架组成，含软件组件（软件发布版本：4）。”2、适用范围由“该产品用于客观测量人眼屈光状态，包括球镜度、柱镜度、柱镜轴向，双眼瞳距；角膜曲率半径和主子午线方向轴位、角膜屈光度。”变更为“该产品用于测量人眼屈光度参数（球镜度、柱镜度、柱镜轴位，瞳距）和角膜曲率参数（角膜曲率半径和主子午线方向轴位、角膜屈光度）。”

生产地址：

山西省太原市尖草坪区上兰镇中北大学，太原市尖草坪区新兰路51号1幢

型号规格：

FA-100K。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：