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骨科高分子夹板

国产备案第一类

产品名称：

骨科高分子夹板

注册人名称：

郑州迈时捷医疗器械有限公司

豫郑械备20210059号

注册人住所：

郑州经济技术开发区经南三路168号院1号厂房

批准(备案)日期：

2022-03-11

结构及组成：

本品主要由支撑体（网状聚酯纤维基布或网状玻璃纤维基布）、硬化剂（聚氨酯树脂）和无纺布构成。非无菌提供，不与体内使用的医疗器械链接。

适用范围：

用于骨折或软组织等损伤的外固定。

变更情况：

包装规格由'SMP312（7.5cm×30cm）、SMP316（7.5cm×40cm）、SMP320（7.5cm×50cm）、SMP324（7.5cm×60cm）、SMP336（7.5cm×90cm）、SMP412（10cm×30cm）、SMP416（10cm×40cm）、SMP418（10cm×45cm）、SMP420（10cm×50cm）、SMP422（10cm×55cm）、SMP424（10cm×60cm）、SMP426（10cm×65cm）、SMP428（10cm×70cm）、SMP430（10cm×75cm）、SMP432（10cm×80cm）、SMP436（10cm×90cm）、SMP518（12.5cm×45cm）、SMP520（12.5cm×50cm）、SMP522（12.5cm×55cm）、SMP524（12.5cm×60cm）、SMP526（12.5cm×65cm）、SMP528（12.5cm×70cm）、SMP530（12.5cm×75cm）、SMP532（12.5cm×80cm）、SMP534（12.5cm×85cm）、SMP536（12.5cm×90cm）、SMP540（12.5cm×100cm）、SMP546（12.5cm×115cm）、SMP630（15cm×75cm）、SMP640（15cm×100cm）、SMP646（12.5cm×115cm）、SMP4-15（10.2cm×38cm）、SMP4-18（10.2cm×46cm）、SMP4-20（10.2cm×52cm）、SMP4-30（10.2cm×76cm）、SMP5-18（12.7cm×46cm）、SMP5-20（12.7cm×52cm）、SMP5-22（12.7cm×56cm）、SMP5-24（12.7cm×60cm）、SMP5-30（12.7cm×76cm）、SMP5-40（12.7cm×100cm）、SMP5-45（12.7cm×116cm）、SMP6-28（15.2cm×72cm）、SMP6-30（15.2cm×76cm）、SMP6-36（15.2cm×90cm）、SMP6-40（15.2cm×100cm）、SMP6-45（15.2cm×116cm）'变更为' 附表1 SMP材质型号（规格） SMP210（5cm×25cm）、SMP312（7.5cm×30cm）、SMP316（7.5cm×40cm）、 SMP320（7.5cm×50cm）、SMP324 （7.5cm×60cm）、SMP336（7.5cm×90cm）、 SMP412（10cm×30cm）、SMP416（10cm×40cm）、SMP418 （10cm×45cm）、SMP420（10cm×50cm）、SMP422 （10cm×55cm）、SMP424（10cm×60cm）、SMP426 （10cm×65cm）、SMP428（10cm×70cm）、SMP430 （10cm×75cm）、SMP432（10cm×80cm）、 SMP436（10cm×90cm）、SMP518（12.5cm×45cm）、 SMP520（12.5cm×50cm）、SMP522（12.5cm×55cm）、 SMP524（12.5cm×60cm）、SMP526（12.5cm×65cm）、 SMP528（12.5cm×70cm）、SMP530（12.5cm×75cm）、SMP532（12.5cm×80cm）、SMP536（12.5cm×90cm）、SMP540（12.5cm×100cm）、 SMP546（12.5cm×115cm）、SMP620（15cm×50cm）、SMP630（15cm×75cm）、 SMP640（15cm×100cm）、SMP646（15cm×115cm）、SMP720 （17.5cm×50cm）、SMP730（17.5cm×75cm）、SMP746（17.5cm×115cm）、SMP830（20cm×75cm）、SMP846（20cm×115cm）、SMP4-15（10.2cm×38cm）、SMP4-18（10.2cm×46cm）、SMP4-20（10.2cm×52cm）、SMP4-30（10.2cm×76cm）、SMP5-18（12.7cm×46cm）、SMP5-20（12.7cm×52cm）、SMP5-22（12.7cm×56cm）、SMP5-24（12.7cm×60cm）、SMP5-30（12.7cm×76cm）、SMP5-40（12.7cm×100cm）、SMP5-45（12.7cm×116cm）、SMP6-28（15.2cm×72cm）、SMP6-30（15.2cm×76cm）、SMP6-36（15.2cm×90cm）、SMP6-40（15.2cm×100cm）、SMP6-45（15.2cm×116cm）附表2 SMF材质型号（规格） SMF210（5cm×25cm）、SMF312（7.5cm×30cm）、SMF316（7.5cm×40cm）、 SMF320（7.5cm×50cm）、SMF324 （7.5cm×60cm）、其它见备注 ';产品描述由'本品主要由网状聚酯纤维基布、聚氨酯胶和非织造布等制成.非无菌提供，不与体内使用的医疗器械连接.'变更为'本品主要由支撑体（网状聚酯纤维基布或网状玻璃纤维基布）、硬化剂（聚氨酯树脂）和无纺布构成。非无菌提供，不与体内使用的医疗器械链接。'

生产地址：

郑州经济技术开发区经南三路168号院1号厂房

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类