医用一次性防护服-鄂械注准20182142582-器械数据

产品名称：

医用一次性防护服

注册人名称：

仙桃盛美工贸有限公司

注册(备案)号：

鄂械注准20182142582

注册人住所：

仙桃市毛嘴镇工业园18号

批准(备案)日期：

2023-08-01

有效期至：

2028-11-27

结构及组成：

本产品采用复合非织造布（聚丙烯+聚乙烯膜材质）、尼龙拉链、热合胶带（聚乙烯材质）和弹性橡筋（天然橡胶材质）制成,连身式带鞋套结构由连帽上衣、裤子和鞋套组成，连身式结构由连帽上衣、裤子组成，分身式结构由连帽上衣、裤子组成。袖口、脚踝口采用弹性橡筋收口，帽子面部收口及腰部采用弹性橡筋收口。灭菌级产品经环氧乙烷灭菌，无菌提供。

适用范围：

医用一次性防护服用于为医务人员在工作时接触具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物、空气中的颗粒物提供阻隔、防护作用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

无批准日期由【2018-11-28】变更为【2023-08-01】；生效日期由【】变更为【2023-11-28】；有效期至由【2023-11-27】变更为【2028-11-27】；结构及组成由【本产品主要由非织造布经缝制并粘合胶条而成,由连帽上衣、裤子组成，分为连身式结构和分身式结构。袖口、脚踝口采用弹性收口，帽子面部收口及腰部采用弹性收口、拉绳收口或搭扣。】变更为【本产品采用复合非织造布（聚丙烯+聚乙烯膜材质）、尼龙拉链、热合胶带（聚乙烯材质）和弹性橡筋（天然橡胶材质）制成,连身式带鞋套结构由连帽上衣、裤子和鞋套组成，连身式结构由连帽上衣、裤子组成，分身式结构由连帽上衣、裤子组成。袖口、脚踝口采用弹性橡筋收口，帽子面部收口及腰部采用弹性橡筋收口。灭菌级产品经环氧乙烷灭菌，无菌提供。\\n】；适用范围由【医用一次性防护服用于为医务人员在工作时接触具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物、空气中的颗粒物提供阻隔、防护作用。】变更为【医用一次性防护服用于为医务人员在工作时接触具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物、空气中的颗粒物提供阻隔、防护作用。\\n】；备注由【原《分类目录》产品分类编码：6864】变更为【无】；结构特征由【】变更为【无源】；型号、规格由【S-160\\/O\\/W\\/I、S-160\\/O\\/Y\\/I、S-160\\/O\\/G\\/I、S-160\\/O\\/B\\/I\\r\\nS-165\\/O\\/W\\/I、S-165\\/O\\/Y\\/I、S-165\\/O\\/G\\/I、S-165\\/O\\/B\\/I\\r\\nS-170\\/O\\/W\\/I、S-170\\/O\\/Y\\/I、S-170\\/O\\/G\\/I、S-170\\/O\\/B\\/I\\r\\nS-175\\/O\\/W\\/I、S-175\\/O\\/Y\\/I、S-175\\/O\\/G\\/I、S-175\\/O\\/B\\/I\\r\\nS-180\\/O\\/W\\/I、S-180\\/O\\/Y\\/I、S-180\\/O\\/G\\/I、S-180\\/O\\/B\\/I\\r\\nS-185\\/O\\/W\\/I、S-185\\/O\\/Y\\/I、S-185\\/O\\/G\\/I、S-185\\/O\\/B\\/I\\r\\nS-160\\/S\\/W\\/I、S-160\\/S\\/Y\\/I、S-160\\/S\\/G\\/I、S-160\\/S\\/B\\/I\\r\\nS-165\\/S\\/W\\/I、S-165\\/S\\/Y\\/I、S-165\\/S\\/G\\/I、S-165\\/S\\/B\\/I\\r\\nS-170\\/S\\/W\\/I、S-170\\/S\\/Y\\/I、S-170\\/S\\/G\\/I、S-170\\/S\\/B\\/I\\r\\nS-175\\/S\\/W\\/I、S-175\\/S\\/Y\\/I、S-175\\/S\\/G\\/I、S-175\\/S\\/B\\/I\\r\\nS-180\\/S\\/W\\/I、S-180\\/S\\/Y\\/I、S-180\\/S\\/G\\/I、S-180\\/S\\/B\\/I\\r\\nS-185\\/S\\/W\\/I、S-185\\/S\\/Y\\/I、S-185\\/S\\/G\\/I、S-185\\/S\\/B\\/I\\r\\n(卫生级别为普通级)。】变更为【型号分为OW、LW，规格分为160、165、170、175、180、185、190、195；型号分为SW，规格分为160、165、170、175、180、185。卫生级别分为S（灭菌级）和N（普通级）。\\n】；创新产品由【】变更为【否】；分类编码由【】变更为【14-14】；

生产地址：

仙桃市毛嘴镇工业园18号

型号规格：

型号分为OW、LW，规格分为160、165、170、175、180、185、190、195；型号分为SW，规格分为160、165、170、175、180、185。卫生级别分为S（灭菌级）和N（普通级）。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：