一次性腔镜用五排钉直线型切割吻合器及钉仓组件-苏械注准20212020157-器械数据

产品名称：

一次性腔镜用五排钉直线型切割吻合器及钉仓组件

注册人名称：

普瑞斯星（常州）医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20212020157

注册人住所：

武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房

批准(备案)日期：

2021-05-12

有效期至：

2026-05-11

结构及组成：

一次性腔镜用五排钉直线型切割吻合器及钉仓组件（以下简称腔内切割吻合器）根据器械结构不同分为PNH型和PYNQ型两种型式。PNH型腔内切割吻合器由腔内切割吻合器器身及钉仓组件两部分组成，器身主要由连接套管、转向手柄、转向旋钮、保险按钮、复位拉钮、固定手柄、活动手柄组成；钉仓组件主要由切割刀、抵钉座、钉仓支架、钉仓组成，钉仓内装有吻合钉。PYNQ型腔内切割吻合器由腔内切割吻合器器身及钉仓组件两部分组成，器身主要由抵钉座、钉仓支架、锁紧杆、拨盘、换位拨钮、固定手柄、复位按钮、击发手柄、闭合手柄组成；钉仓组件主要由钉仓和推钉片组成，钉仓内装有吻合钉。两种型式的吻合器器身和钉仓组件均单独包装，两种器身出厂时均不带组件。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围：

适用于腹部外科、妇科、儿科和胸外科内视镜手术中组织的切除、横断和吻合，不用于侧侧吻合。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园B2座5层，1层101

型号规格：

PNH型：器身：PNHM组件: PNHDC-45(60)A(B\\/E\\/F\\/G)PYNQ型：器身：PYNQ-45(60)S(M\\/L) 组件：PNQDC-45(60)T(G\\/D\\/B)

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类

备注：