样本释放剂、样本裂解液-京兴械备20250029号-器械数据

产品名称：

样本释放剂、样本裂解液

注册人名称：

北京贝尔生物工程股份有限公司

注册(备案)号：

京兴械备20250029号

注册人住所：

北京市大兴区创展路20号院1号楼1层107

批准(备案)日期：

2025-02-18

有效期至：

结构及组成：

三羟甲基氨基甲烷盐酸盐、氯化钠、氯化钾、聚氧乙烯失水山梨醇月桂酸酯、聚乙二醇辛基苯基醚、乙基苯基聚乙二醇、氢氧化钠。

适用范围：

可跨平台、或同一仪器平台，或同一方法学使用的非特异性试剂，用于待测样本的预处理，使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中释放/裂解出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市大兴区创展路20号院；北京市大兴区仲景路15号院

型号规格：

24管/盒(2.0mL/滴管×24管)、24管/盒(2.0mL/管×24管)、24管/盒(3.0mL/管×24管)、24管/盒(6.0mL/管×24管)、48管/盒(2.0mL/滴管×48管)、48管/盒(2.0mL/管×48管)、48管/盒(3.0mL/管×48管)、48管/盒(6.0mL/管×48管)。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：