Quantia β2-Microglobulin-国食药监械(进)字2012第2402666号-器械数据

产品名称：

Quantia β2-Microglobulin

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2012第2402666号

注册人住所：

Can Male,08186 Llica d`Amunt,Barcelona,Spain

批准(备案)日期：

2012-08-10

有效期至：

2016-08-09

结构及组成：

试剂1(缓冲液):磷酸盐缓冲液40mM,pH 6.5,含有牛血清白蛋白。试剂2(试剂):兔抗人β2微球蛋白IgG抗体包被的聚苯乙烯乳胶颗粒悬液,悬浮于含有牛血清白蛋白的缓冲液中。所有试剂均含有叠氮钠(＜0.1%)。产品有效期:2-8度,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。

适用范围：

用于在雅培ARCHITECT c 系统和AEROSET系统中定量测定人血清或血浆或尿液中的β2-微球蛋白(B2M).

代理公司：

雅培贸易(上海)有限公司

生产国或地区中文：

西班牙

产品标准编号：

YZB/SPA 3259-2012

生产地址：

Can Male,08186 Llica d`Amunt,Barcelona,Spain

型号规格：

试剂1:4×6 mL;试剂2:4×3 mL