幽门螺杆菌检测试剂盒(pH指示剂法)

国产失效注册第二类

产品名称：

幽门螺杆菌检测试剂盒(pH指示剂法)

注册人名称：

浙械注准20192400293

注册人住所：

宁波市鄞州区启明南路299号

批准(备案)日期：

2021-03-05

有效期至：

2024-06-05

结构及组成：

底物：尿素、酚红、曲拉通X-100、磷酸二氢钾；溶解液：2-甲基-4-异噻唑啉-3-酮。

适用范围：

用于体外定性检测胃部病变活组织中的幽门螺杆菌。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址由宁波市鄞州区启明南路299号变更为宁波市鄞州区启明南路299号、宁波市鄞州区下应街道金达南路1228号;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。

生产地址：

宁波市鄞州区启明南路299号、宁波市鄞州区下应街道金达南路1228号

型号规格：

10×10人份盒

产品储存条件及有效期：

该试剂盒在2-8℃（密封、避光）条件下保存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	幽门螺杆菌检测试剂盒（pH指示剂法）	浙械注准20192400293	10×10T	360.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	幽门螺杆菌检测试剂盒（pH指示剂法）	浙械注准20192400293	10×10人份/盒	324.0000