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骨修复材料Infuse Bone Graft

进口 有效 注册 第三类
产品名称:

骨修复材料Infuse Bone Graft

注册(备案)号:

国械注进20233130385

注册人住所:

1800 Pyramid Place, Memphis, TN 38132, USA

批准(备案)日期:

2023-08-30

有效期至:

2028-08-29

结构及组成:

该产品由重组人骨形态发生蛋白(rhBMP-2)、可吸收胶原蛋白海绵(ACS)、灭菌注射用水和注射器组成。重组人骨形态发生蛋白(rhBMP-2)经过滤灭菌、可吸收胶原蛋白海绵(ACS)经环氧乙烷灭菌、注射器经辐照灭菌或环氧乙烷灭菌、灭菌注射用水经湿热灭菌,灭菌包装。灭菌有效期见产品型号规格表。

适用范围:

产品与本企业椎间融合器配合使用,适用于L2-S1单一节段患有退行性椎间盘疾病(DDD)的骨骼成熟患者的脊柱融合手术。

代理公司:

美敦力(上海)管理有限公司

代理公司地址:

中国(上海)自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室,2106F室、 2106G室、2106H室

生产地址:

4340 Swinnea Road, Memphis, TN 38118, USA

型号规格:

见产品型号规格表。

管理类别:

第三类

备注: