骨修复材料Infuse Bone Graft

进口有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20233130385

注册人住所：

1800 Pyramid Place, Memphis, TN 38132, USA

批准(备案)日期：

2023-08-30

有效期至：

2028-08-29

结构及组成：

该产品由重组人骨形态发生蛋白（rhBMP-2）、可吸收胶原蛋白海绵（ACS）、灭菌注射用水和注射器组成。重组人骨形态发生蛋白（rhBMP-2）经过滤灭菌、可吸收胶原蛋白海绵（ACS）经环氧乙烷灭菌、注射器经辐照灭菌或环氧乙烷灭菌、灭菌注射用水经湿热灭菌，灭菌包装。灭菌有效期见产品型号规格表。

适用范围：

产品与本企业椎间融合器配合使用，适用于L2-S1单一节段患有退行性椎间盘疾病（DDD）的骨骼成熟患者的脊柱融合手术。

代理公司：

美敦力（上海）管理有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、 2106G室、2106H室

变更情况：

生产地址：

4340 Swinnea Road, Memphis, TN 38118, USA

型号规格：

见产品型号规格表。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

无

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	骨修复材料Infuse Bone Graft	国械注进20233130385	Infuse 骨修复材料，XXS	33000.0000
四川省2024年耗材挂网(第七批)	骨修复材料Infuse Bone Graft	国械注进20233130385	Infuse 骨修复材料，S	45000.00
四川省2024年耗材挂网(第二.三批)	骨修复材料Infuse Bone Graft	国械注进20233130385	Infuse 骨修复材料，XXS	33000.00
山东省医用耗材限价挂网数据	骨修复材料	国械注进20233130385	Infuse 骨修复材料，XXS	33000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	骨修复材料	国械注进20233130385	Infuse 骨修复材料，S	45000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	骨修复材料	国械注进20233130385	Infuse 骨修复材料，Large II	78000.0000
2024年4月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	骨修复材料	国械注进20233130385		33000.00
2024年4月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	骨修复材料	国械注进20233130385		45000.00
江西省+耗材挂网采购项目	骨修复材料	国械注进20233130385	Infuse 骨修复材料，S	45000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	骨修复材料	国械注进20233130385	Infuse 骨修复材料，XXS	33000.0000