一次性使用医用口罩

国产失效注册第二类

产品名称：

一次性使用医用口罩

注册人名称：

河南省戈尔医疗器械有限公司

豫械注准20182140377

注册人住所：

长垣市丁栾镇北工业区

批准(备案)日期：

2023-02-06

有效期至：

2023-08-19

结构及组成：

本产品由口罩体、口罩带、鼻夹组成，口罩体由纺粘热轧法非织造布和聚丙烯熔喷布组成。

适用范围：

供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物的直接透过提供一定的物理屏障。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2018-12-14 型号、规格由“系带型、挂耳型”变更为“型号：系带型、挂耳型；规格：大号、中号、小号”；n产品技术要求变更内容见附页。n2019-04-24 住所由“长垣县丁栾镇北工业区（刘师古寨村）”变更为“长垣县丁栾镇北工业区”；生产地址由“长垣县丁栾镇北工业区（刘师古寨村）”变更为“长垣县丁栾镇北工业区”n2020-02-24型号、规格增加非无菌型。n产品技术要求变更内容见附页。n2022-08-05 00:00:00 注册人住所由“长垣县丁栾镇北工业区”变更为“长垣市丁栾镇北工业区”。n生产地址由“长垣县丁栾镇北工业区”变更为“长垣市丁栾镇北工业区”。

生产地址：

长垣市丁栾镇北工业区

型号规格：

型号：无菌系带型、无菌挂耳型、非无菌系带型、非无菌挂耳型；规格：大号、中号、小号

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

产品图片

挂耳型 20个(大号)

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用医用口罩	豫械注准20182140377	中号	0.3900
江西省+动态第32批	普通医用口罩	豫械注准20182140377	小号	0.3800
江西省+动态第32批	普通医用口罩	豫械注准20182140377	中号	0.3800
江西省+动态第32批	普通医用口罩	豫械注准20182140377	大号	0.3800
江西省+动态第32批	普通医用口罩	豫械注准20182140377	小号	0.3900
江西省+动态第32批	普通医用口罩	豫械注准20182140377	中号	0.3900
江西省+动态第32批	普通医用口罩	豫械注准20182140377	大号	0.3900
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用医用口罩	豫械注准20182140377	中号	152.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用医用口罩	豫械注准20182140377	中号	156.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用医用口罩	豫械注准20182140377	大号	152.0000