小空心钉成套器械

国产备案第一类

产品名称：

小空心钉成套器械

注册人名称：

天津市金兴达实业有限公司

津械备20200382号

注册人住所：

天津新技术产业园区北辰科技工业园津围公路东侧华实道89号

批准(备案)日期：

2020-09-28

有效期至：

结构及组成：

该产品由埋头钻、导钻、测深器、骨导引针、骨科钻头、骨科用扳手、骨用丝锥、骨科用螺丝刀、螺钉取出器、持钉钳、断钉取出器组成。可重复使用，非无菌提供。各组件一般选用不锈钢材料制造，不锈钢材料应符合YY/T 0294.1-2016规定。箱体选用不锈钢或铝合金材料制造。各组件的产品描述或主要组成成份和预期用途见附页Ⅱ。

适用范围：

该产品供骨科手术中植入或取出空心钉用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

天津新技术产业园区北辰科技工业园津围公路东侧华实道89号

型号规格：

产品型号：XKD-01，各组件型号规格见附页Ⅰ。

产品储存条件及有效期：

不适用。

管理类别：

第一类

备注：