Multi-Function Spirometer-国食药监械(进)字2014第2210325号-器械数据

产品名称：

Multi-Function Spirometer

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2014第2210325号

注册人住所：

東京都文京区本郷三丁目6番10号(东京市文京区本乡3-6-10)

批准(备案)日期：

2014-01-10

有效期至：

2018-01-09

结构及组成：

该产品由主机(含液晶显示屏, HI-801型)和患者呼吸管路组件(流量传感器,04-1480-110401型)组成。

适用范围：

该产品用于测量患者的肺功能参数(SCV、FVS、MVV、MV)。

代理公司：

北京百世贸易有限公司

生产国或地区中文：

日本

变更情况：

变更日期:2016.04.18,“注册人住所:东京市文京区本乡3-6-10;代理人名称:北京百世贸易有限公司;代理人住所:北京市朝阳区阜通东大街6号院2号楼4层510、511室”变更为“注册人住所:东京都文京区本乡3-25-11;代理人名称:欧姆龙医疗器械(北京)有限公司;代理人住所:北京市朝阳区阜通东大街6号院2号楼4层509、510”。

产品标准编号：

YZB/JAP 7685-2013《肺功能仪》

生产地址：

東京都文京区本郷三丁目6番10号(东京市文京区本乡3-6-10)

型号规格：

HI-801