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一次性使用麻醉穿刺包

国产有效注册第三类

产品名称：

一次性使用麻醉穿刺包

注册人名称：

江西3L医用制品集团股份有限公司

国械注准20153081736

注册人住所：

江西省南昌市高新开发区火炬大街599号

批准(备案)日期：

2020-11-27

有效期至：

2025-11-26

结构及组成：

本产品分为AS-S、AS-ES II、AS-E、AS-N四个规格型号。AS-ES II由硬膜外穿刺针、腰椎穿刺针II型、药液过滤器、空气过滤器、硬膜外麻醉导管、导管接头、全玻璃注射器、一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针、负压管、医用敷巾（方巾）、医用敷巾（包布）、医用敷巾（洞巾）、医用橡胶手套、医用脱脂纱布块、医用胶贴、医用棉球、手术巾、消毒液刷、塑料托盘、消毒液盒组成。AS-S腰椎穿刺针I型、药液过滤器、全玻璃注射器、一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针、医用敷巾（方巾）、医用敷巾（包布）、医用敷巾（洞巾）、医用橡胶手套、医用脱脂纱布块、医用胶贴、医用棉球、消毒液刷、消毒液盒、塑料托盘组成。AS-E由硬膜外穿刺针、药液过滤器、空气过滤器、硬膜外麻醉导管、导管接头、全玻璃注射器、一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针、负压管、医用敷巾（方巾）、医用敷巾（包布）、医用敷巾（洞巾）、医用橡胶手套、医用脱脂纱布块、医用胶贴、医用棉球、手术巾、消毒液刷、塑料托盘、消毒液盒组成。AS-N由神经阻滞穿刺针、药液过滤器、全玻璃注射器、一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针、医用敷巾（方巾）、医用敷巾（包布）、医用敷巾（洞巾）、医用橡胶手套、医用脱脂纱布块、医用胶贴、消毒液刷、塑料托盘、消毒液盒组成。

适用范围：

AS-S（一次性使用麻醉穿刺包--腰椎麻醉穿刺包）用于人体做蛛网膜下腔阻滞麻醉时穿刺、注射药物用。AS-ES II（一次性使用麻醉穿刺包--硬膜外和腰椎联合麻醉穿刺包）用于人体做硬脊膜外神经阻滞、蛛网膜下腔阻滞麻醉时穿刺、注射药物用。AS-E（一次性使用麻醉穿刺包--硬膜外麻醉穿刺包）用于人体做硬脊膜外神经阻滞麻醉时穿刺、注射药物用。AS-N（一次性使用麻醉穿刺包--神经阻滞麻醉穿刺包）用于人体做神经阻滞麻醉进行穿刺、注射药物用。

生产地址：

江西省南昌市高新开发区火炬大街599号

型号规格：

硬膜外麻醉穿刺包AS-E、腰椎麻醉穿刺包AS-S、神经阻滞麻醉穿刺包AS-N、硬膜外和腰椎联合麻醉穿刺包AS-ES Ⅱ。

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20153661736