银离子亲水涂层硅胶导尿管 (商品名: 安泌舒(R)Ag,AMSure(R) Ag)-沪食药监械(准)字2014第2661258号-器械数据

产品名称：

银离子亲水涂层硅胶导尿管 (商品名: 安泌舒(R)Ag,AMSure(R) Ag)

注册人名称：

美昕医疗器械(上海)有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2014第2661258号

注册人住所：

松江区松江出口加工区华哲路355号1)2)3)16号厂房

批准(备案)日期：

2014-08-09

有效期至：

2019-08-08

结构及组成：

产品主要由含银离子的高分子亲水聚合物涂层、医用硅胶材料制成。主要性能:外观:在2.5倍放大条件下检查,管身、尖部、球囊和孔眼无外来物质。涂层中银离子含量:30g/cm２～70g/cm２范围内。产品强度、球囊可靠性、流量应符合YY0325要求。产品无菌。抗菌性能:导尿管对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌有抗菌功能。润滑性能:导尿管湿润后,其接触滑块导管表面的动摩擦力平均值≤0.5N。重金属含量不超过1g/ml。

适用范围：

产品适用于医疗机构为患者留置膀胱导尿用,三腔还可用于膀胱冲洗。

产品标准编号：

YZB/沪5659-66-2014《银离子亲水涂层硅胶导尿管》

生产地址：

松江区松江出口加工区华哲路355号1)2)3)16号厂房

型号规格：

双腔:6Fr、8Fr、10Fr/3ml;12Fr、14Fr、16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr、26Fr/5ml/30ml;三腔:14Fr、16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr、26Fr/5ml/30ml