Mobile X-ray system-国食药监械(进)字2013第2310897号-器械数据

产品名称：

Mobile X-ray system

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2013第2310897号

注册人住所：

#512 Byucksan Technopia, 434-6, Sangdaewon 1-Dong, Jungwon-Gu, Seongnam-City, Gyeonggi-Do 462-716, Korea

批准(备案)日期：

2013-03-07

有效期至：

2017-03-06

结构及组成：

产品组成:高压发生器(EZX-60)、X射线管组件(包括X射线管D-081B, 束光器)、控制器、电池和充电装置、项带(选配)、手开关(选配)和三脚架(选配)组成。性能:标称电功率0.12kW; X射线管(焦点0.8,固定阳极);管电流固定为2mA。加载时间调节范围0.01s-2.0s。

适用范围：

用于成人和儿童的门牙、臼齿和犬齿的摄片诊断,可以用于牙科诊室,外部检查,救护车以及手术区域。

代理公司：

康达医疗器械(上海)有限公司

生产国或地区中文：

韩国

产品标准编号：

YZB/ROK 5394-2012《口腔X射线机》

生产地址：

#512 Byucksan Technopia, 434-6, Sangdaewon 1-Dong, Jungwon-Gu, Seongnam-City, Gyeonggi-Do 462-716, Korea

型号规格：

EZX-60