Echograph

国产失效注册

产品名称：

Echograph

注册人名称：

QUANTEL MEDICAL

国食药监械(进)字2008第3231849号

注册人住所：

21 rue Newton, Z.I. du Brezet, 63039 CLERMONT-FERRAND CEDEX 2, FRANCE

批准(备案)日期：

2008-07-08

有效期至：

2012-07-07

结构及组成：

产品由主机、键盘(含轨迹球)、探头支架、A超探头、B超探头、电源线和BNC连线、显示器(选配)、脚踏开关(选配)组成。A超探头:型号TP-01,频率11MHz,眼轴长度的测量范围不窄于15～35mm、测量误差不大于±0.1mm;B超探头:型号B1-10MHz,频率10MHz,探测深度≥50mm,横向分辨率≤1mm(在≤40mm处),纵向分辨率≤0.5mm(在≤40mm处),横向几何位置精度:≤2％,纵向几何位置精度≤4％,盲区≤3mm。

适用范围：

用于拍摄眼睛内部结构的图像,测量眼轴长度并决定植入眼内的人工晶体的屈光度,临床用于对患者眼部疾病的诊断。

代理公司：

北京高视远望科技有限责任公司

生产国或地区中文：

法国

生产地址：

21 rue Newton, Z.I. du Brezet, 63039 CLERMONT-FERRAND CEDEX 2, FRANCE