Fibrinogen(FIB) Kit (clotting method)

国产失效注册

产品名称：

注册人名称：

Tcoag Ireland Limited

国食药监械(进)字2010第2402030号(变更批件)

注册人住所：

IDA Business Park,Bray,County Wicklow, Ireland

批准(备案)日期：

2010-07-06

有效期至：

2014-07-05

生产国或地区中文：

爱尔兰

变更情况：

变更内容:生产企业名称由“Trinity BiotechPlc.”变更为“Tcoag IrelandLimited”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

生产地址：

IDA Business Park,Bray,County Wicklow, Ireland