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肝素结合蛋白检测试剂盒(干式荧光免疫层析法)

国产 有效 注册 第二类
产品名称:

肝素结合蛋白检测试剂盒(干式荧光免疫层析法)

注册(备案)号:

苏械注准20222401915

注册人住所:

南京市江宁区科学园乾德路6号

批准(备案)日期:

2022-11-23

有效期至:

2027-10-31

结构及组成:

1.肝素结合蛋白(HBP)试剂卡试剂卡由试剂条、卡壳组成,其中试剂条由以下4个部分组成:1)硝酸纤维膜: HBP鼠单抗1(有效含量约0.35μg/人份)和羊抗鸡IgY(有效含量约0.35μg/人份)2)结合垫:标记HBP鼠单抗2的荧光微球(有效含量约0.07μg/人份)和标记鸡IgY的荧光微球(有效含量约0.035μg/人份)3)样品垫4)吸水纸2.稀释液主要成分:PBS(10mmol/L)、解离剂、ProClin 300,pH7.4±1。2.1 通用规格及LS-1000/1100/2000/2100/4000/7000/7100配套稀释液:300 μL/管,包装规格对应数量2.2 LS-3000/3100/3008/3108/3200/3208/7800/7808配套稀释液规格:总量5-100人份/盒 配 30mL/瓶*1瓶总量101-200人份/盒 配 30mL/瓶*2瓶3.其他组成:说明书、吸管(选配)、抗凝管(选配)、校准曲线(二维码)。

适用范围:

适用于体外定量检测人全血、血浆中肝素结合蛋白的含量。

代理公司:

代理公司地址:

变更情况:

生产地址:

南京市江宁区科学园乾德路6号第5号楼1层、3号楼一层西侧、3号楼二层西侧、9号楼1层2层

型号规格:

通用规格:1人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、50人份/盒、100人份/盒;LS-1000/1100/2000/2100/4000/7000/7100配套包装规格:1人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、50人份/盒、100人份/盒;LS-3000/3100/3008/3108/3200/3208/7800/7808配套包装规格:1×5人份/盒、2×5人份/盒、3×5人份/盒、4×5人份/盒、1×10人份/盒、2×10人份/盒、3×10人份/盒、4×10人份/盒、1×12人份/盒、2×12人份/盒、3×12人份/盒、4×12人份/盒、1×15人份/盒、2×15人份/盒、3×15人份/盒、4×15人份/盒、1×20人份/盒、2×20人份/盒、3×20人份/盒、4×20人份/盒、1×24人份/盒、2×24人份/盒、3×24人份/盒、4×24人份/盒、1×25人份/盒、2×25人份/盒、3×25人份/盒、4×25人份/盒、1×30人份/盒、2×30人份/盒、3×30人份/盒、4×30人份/盒、1×40人份/盒、2×40人份/盒、3×40人份/盒、4×40人份/盒、1×48人份/盒、2×48人份/盒、3×48人份/盒、4×48人份/盒。

产品储存条件及有效期:

通用规格及LS-1000/1100/2000/2100/4000/7000/7100配套包装规格:试剂盒在4℃~30℃保存,有效期为18个月;试剂卡为独立包装,在10℃~30℃条件下,卡条开封后应在1小时内使用。LS-3000/3100/3008/3108/3200/3208/7800/7808配套包装规格:试剂盒在4℃~30℃保存,有效期为18个月;试剂条开封后,在10℃~30℃条件下,暴露在空气中的累计时长不超过24小时,未使用完的试剂建议使用试剂盒内的包装袋密封保存,在10℃~30℃条件下,最长不超过15天。

管理类别:

第二类

备注:

挂网信息
数据来源 注册备案名 注册证编号 型号规格 挂网报价
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果 肝素结合蛋白检测试剂盒(干式荧光免疫层析法) 苏械注准20222401915 通用规格:25人份/盒 5000.00
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果 肝素结合蛋白检测试剂盒(干式荧光免疫层析法) 苏械注准20222401915 LS-3000/3100/3008/3108/3200/3208/7800/7808配套包装规格:1x25人份/盒 5000.00
江西省+动态第57批 肝素结合蛋白检测试剂盒(干式荧光免疫层析法) 苏械注准20222401915 LS-3000|3100|3008|3108|3200|3208|7800|7808配套包装规格:3x25人份|盒 15000.0000
江西省+动态第57批 肝素结合蛋白检测试剂盒(干式荧光免疫层析法) 苏械注准20222401915 LS-3000|3100|3008|3108|3200|3208|7800|7808配套包装规格:2x40人份|盒 16000.0000
江西省+动态第57批 肝素结合蛋白检测试剂盒(干式荧光免疫层析法) 苏械注准20222401915 LS-3000|3100|3008|3108|3200|3208|7800|7808配套包装规格:2x25人份|盒 8500.0000
江西省+动态第57批 肝素结合蛋白检测试剂盒(干式荧光免疫层析法) 苏械注准20222401915 LS-3000|3100|3008|3108|3200|3208|7800|7808配套包装规格:1x25人份|盒 5000.0000
江西省+动态第57批 肝素结合蛋白检测试剂盒(干式荧光免疫层析法) 苏械注准20222401915 LS-3000|3100|3008|3108|3200|3208|7800|7808配套包装规格:1x20人份|盒 4000.0000
江西省+动态第57批 肝素结合蛋白检测试剂盒(干式荧光免疫层析法) 苏械注准20222401915 通用规格:100人份|盒 20000.0000
江西省+动态第57批 肝素结合蛋白检测试剂盒(干式荧光免疫层析法) 苏械注准20222401915 通用规格:50人份|盒 8500.0000
江西省+动态第57批 肝素结合蛋白检测试剂盒(干式荧光免疫层析法) 苏械注准20222401915 通用规格:25人份|盒 4250.0000