医用旋转阳极X射线管-苏械注准20152310044-器械数据

产品名称：

医用旋转阳极X射线管

注册人名称：

苏州明威医疗科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20152310044

注册人住所：

苏州工业园区兴浦路333号现代工业坊3号厂房2A单元

批准(备案)日期：

2015-01-15

有效期至：

2020-01-14

结构及组成：

医用旋转阳极X射线管由阴极、阳极、玻壳三部分组成。X射线管玻壳上不应有不透明的砂点、气线、划痕及杂质等缺陷;X射线管内电极表面不应有影响性能的裂纹、氧化斑迹等缺陷;X射线管的阳极靶面不应有裂缝、脱出、熔化现象;X射线管内金属零件的焊接和连接应牢固,不应有虚焊和松动现象;X射线管在油槽内,X射线照射量率初始值应不小于9.5mGy/s;X射线管的漏电流应小于20μA;在规定的加载条件下,连续加载10次,X射线管内应不发生跳火。

适用范围：

供医用诊断X射线机配套使用。

变更情况：

医疗器械生产企业许可证号:苏食药监械生产许20140048号。

生产地址：

苏州工业园区兴浦路333号现代工业坊3号厂房2A单元

型号规格：

MWTX64-0.3/0.6-130、MWTX64-0.6/1.3-130、MWTX64-0.6/1.3-130H、MWTX64-0.8/1.8-130、MWTX72-1.0/2.0-125)MWTX72-1.0/2.0-150、MWTX73-0.6/1.2-150、MWTX73-0.6/1.2-150H、MWTX78-0.6/1.5-125)MWTX90-0.6/1.2-150、MWTX90-1.0/2.0-150