重组胶原蛋白医用敷料-辽械注准20242140094-器械数据

产品名称：

重组胶原蛋白医用敷料

注册人名称：

辽宁婵泉生物药业有限公司

注册(备案)号：

辽械注准20242140094

注册人住所：

辽宁省鞍山市铁西区四方台路159栋3层S13号

批准(备案)日期：

2024-10-23

有效期至：

2029-10-22

结构及组成：

Ⅰ型由溶液和塑料管组成；Ⅱ型由溶液和玻璃滴瓶组成；Ⅲ型由溶液和玻璃瓶组成；Ⅳ型由溶液和塑料喷瓶组成；Ⅴ型由溶液和铝罐喷瓶组成；Ⅵ型由溶液、非织造布、珠光膜（选配）、铝箔袋组成。其中溶液由重组胶原蛋白、卡波姆、甘油、羟苯甲酯、1,2-戊二醇、三乙醇胺、纯化水组成。该产品以非无菌状态提供。

适用范围：

产品通过在创面表面形成保护层，起保湿和物理屏障作用。用于非慢性创面（如浅表性创面、机械创伤、小创口、切割伤创面、I度或浅II度的烧烫伤创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面）的护理，为创面愈合提供微环境。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

辽宁省鞍山市铁西区四方台路159栋3层S13号

型号规格：

Ⅰ型：1g/支、2g/支、3g/支。nⅡ型：1g/瓶、3g/瓶、5g/瓶、10g/瓶、20g/瓶、25g/瓶、30g/瓶、50g/瓶。nⅢ型：3g/瓶、5g/瓶、10g/瓶。nⅣ型：10g/瓶、15g/瓶、20g/瓶、30g/瓶、50g/瓶、60g/瓶、80g/瓶、100g/瓶、120g/瓶。nⅤ型：20g/瓶、30g/瓶、50g/瓶、60g/瓶、80g/瓶、100g/瓶、120g/瓶、300g/瓶。nⅥ型：8g/袋、10g/袋、15g/袋、20g/袋、25g/袋、30g/袋。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：