一次性使用腰大池引流导管套装-国械注准20243142072-器械数据

产品名称：

一次性使用腰大池引流导管套装

注册人名称：

山东大正医疗器械股份有限公司

注册(备案)号：

国械注准20243142072

注册人住所：

山东省威海市火炬高技术产业开发区驾山路70号

批准(备案)日期：

2024-10-17

有效期至：

2029-10-16

结构及组成：

一次性使用腰大池引流导管套装由引流导管、穿刺针(带衬芯)、导丝、6：100接头(带护帽)、固定圈、鲁尔接头、肝素帽(选配)、三通阀(选配)、套管(选配)、皮下牵引针(选配)组成。其中引流导管材料为医用硅胶、穿刺针(带衬芯)的材料为医用不锈钢(牌号06Cr19Ni10)、导丝材料为医用不锈钢(牌号06Cr19Ni10)、三通阀材料为医用PC、医用PP和医用PE、鲁尔接头材料为医用PP及医用不锈钢(牌号06Cr19Ni10)及医用硅胶、肝素帽材料为医用PC和医用乳胶、皮下牵引针材料为医用不锈钢(牌号：06Cr19Ni10)、套管材料为FEP，其他组件材质材料详见产品技术要求。产品经环氧乙烷灭菌，无菌提供，一次性使用。

适用范围：

本产品适用于腰椎蛛网膜下腔脑脊液外引流。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

山东省威海市火炬高技术产业开发区驾山路70号

型号规格：

5F-1、5F-2、5F-1-S、5F-2-S

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：