个性化基台及螺钉-国械注准20243170945-器械数据

产品名称：

个性化基台及螺钉

注册人名称：

京品医学科技（北京）有限公司

注册(备案)号：

国械注准20243170945

注册人住所：

北京市顺义区天竺空港经济开发区B区裕华路28号12号楼4层

批准(备案)日期：

2024-05-17

有效期至：

2029-05-16

结构及组成：

该产品由个性化基台和中央螺钉组成，材质为符合GB/T 13810标准的钛合金TC4ELI材料。中央螺钉及基台接口部分尺寸固定，通过CNC数控机床切削成型，基台修复部分基于CAD/CAM技术切削成型。接口的连接方式为三角内连接、四角内连接、六角内连接、八角内连接及梅花内连接。基台修复部分可个性化加工，其具体细分型号规格对应的可切削范围(穿龈高度、基台直径、修复高度、肩台半径、基台角度、最薄壁厚)详见型号规格列表。个性化基台，中央螺钉表面未经任何其他处理，以非无菌状态提供，为一次性使用产品。

适用范围：

该产品为牙缺失后颌骨内植入的牙种植体的配套用部件，用于连接、支持和固位修复体，如牙冠、桥或者种植覆盖义齿。其中型号规格为六边型EV30的产品只适用于上颌侧切牙和下颌切牙。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市顺义区天竺空港经济开发区B区裕华路28号12号楼4层

型号规格：

见附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：