MOSAICPLASTY Chondral Resurfacing Instrument-国食药监械(进)字2014第2104515号-器械数据

产品名称：

MOSAICPLASTY Chondral Resurfacing Instrument

注册人名称：

Smith & Nephew Inc.

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2014第2104515号

注册人住所：

150 Minuteman Road, Andover, Massachusetts 01810-1031 USA

批准(备案)日期：

2014-09-28

有效期至：

2019-09-27

结构及组成：

该产品包括凿,管状凿导引器,捣棒,环锯,钻头,钻头导引器,扩张器,环锯适配器,一次性移植套装(包括钻头,凿和捣棒)。凿,管状凿导引器,捣棒,环踞,钻头导引器,扩张器,环踞适配器采用符合ASTM F899的630号不锈钢制造。钻头采用符合ASTM F899的440A号不锈钢制造。一次性移植套装中的钻头采用符合ASTM F899的440A号不锈钢制造,一次性移植套装中的凿采用符合ASTMF899的630号不锈钢制造,一次性移植套装中的捣棒采用符合YY/T 0294.1的N号不锈钢制造。

适用范围：

用于骨软骨损伤的诊断、治疗及修复,适用于四肢关节(肩、肘、腕、髋、膝、踝关节)。

代理公司：

施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

YZB/USA 5126-2014《软骨移植器械》

生产地址：

130 Forbes Boulevard, Mansfield, Massachusetts 02048-1145 USA