导引导丝-湘械注准20252030910-器械数据

产品名称：

导引导丝

注册人名称：

注册(备案)号：

湘械注准20252030910

注册人住所：

湖南省湘潭经开区和平街道九昭西路10号雨花智能制造工程机械配套产业园(一期)B1栋1单元0101001、0201001、0301001、0401001号

批准(备案)日期：

2025-11-04

有效期至：

2030-11-03

结构及组成：

导引导丝由芯丝、绕丝和盘管组成。芯丝为304V不锈钢，绕丝为铂钨合金，导丝近端表面涂覆PTFE涂层，远端表面涂覆硅油涂层。环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

用于引导其他器械插入血管，建立有助于血管内器械的经皮进入通路，或进行血管内定位，或建立血管内通路。

生产地址：

湖南省湘潭市高新区双马街道霞光东路 55 号湖南京湘节能科技园生产装备车间 6 栋（委托生产）

型号规格：

SKM141803、SKM141903、SKM143003、SKM141806、SKM141906、SKM143006、SKM141812、SKM141912、SKM143012

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：湖南臻和亦康医疗用品有限公司；统一社会信用代码： 914303007632785298；