全量程C反应蛋白测定试剂盒（乳胶增强免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

安徽同致生物工程股份有限公司

皖械注准20212400108

注册人住所：

安徽省合肥市高新区天达路71号路华亿科学园F座3楼310、311室

批准(备案)日期：

2021-03-17

有效期至：

2026-03-16

结构及组成：

R1 十二水合磷酸氢二钠 16.25g\\/L\\r\\n聚乙二醇 17g\\/L\\r\\n吐温 1.5g\\/L\\r\\nR2 乳胶液（颗粒） 1.7g\\/L\\r\\nN-羟基琥珀酰亚胺 0.014g\\/L\\r\\n1-乙基-(3-二甲基氨基丙基)碳酰二亚胺盐酸盐 0.014g\\/L\\r\\nC 反应蛋白抗体 0.75g\\/L\\r\\n校准品\\/质控品 C 反应蛋白抗原 0.00～250.00mg\\/L

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人血清中 C 反应蛋白的含量

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

在2024年01月18日变更如下：注册人住所由“合肥市高新区天达路71号华亿科学园A2座8楼801、802、809” 变更为 “安徽省合肥市高新区天达路71号路华亿科学园F座3楼310、311室 ”。

生产地址：

合肥市包河区包河工业园上海路 7 号 2 号楼 201、208、401、 402

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

12 个月。开瓶后，有效期为 30天。

管理类别：

第二类

备注：

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挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第42批	全量程 C 反应蛋白测定试剂盒（乳胶增强免疫比浊法）	皖械注准20212400108	R1:60mL×2，R2:15mL×2	1350.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	全量程C反应蛋白测定试剂盒（乳胶增强免疫比浊法）	皖械注准20212400108	R1:60mL×2，R2:15mL×2	1350.0000
2024年1月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	全量程C反应蛋白测定试剂盒（乳胶增强免疫比浊法）	皖械注准20212400108	R1:60mL×2，R2:15mL×2	1350.00
2024年3月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	全量程C反应蛋白测定试剂盒（乳胶增强免疫比浊法）	皖械注准20212400108	R1:60mL×2，R2:15mL×2	1350.00
2024年4月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	全量程C反应蛋白测定试剂盒（乳胶增强免疫比浊法）	皖械注准20212400108	R1:60mL×2，R2:15mL×2	1350.00