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自体血液回收机Autologous Blood Recovery System

进口失效注册

产品名称：

自体血液回收机Autologous Blood Recovery System

注册人名称：

国械注进20183102464

注册人住所：

400 Wood Road, Braintree, MA 02184,USA

批准(备案)日期：

2018-10-19

有效期至：

2023-10-18

结构及组成：

该产品由离心机系统、泵、空气探测器、废液管路传感器、阀门模块、储血罐称重装置、仪器护盖、触摸屏、推车组件组成，配合一次性使用分离器（型号CSE-P-70，CSE-P-225，CSE-SQ-1000，CSE-B-1000）及储血罐（型号205）使用。

适用范围：

该产品适用于回收术中或术后伤口流出的血液，通过离心装置和洗涤程序处理血液，将处理过的红细胞产品泵入回输袋，由专业医务人员按照医院标准流程回输患者。“术前分离方案”用于分离术前自体富血小板血浆产品。

代理公司：

唯美（上海）管理有限公司

代理公司地址：

上海市徐汇区长乐路989号世纪商贸广场2501-03&2510-11室

生产地址：

202 Lorong Perusahaan Maju 9, Bukit Tengah Industrial Park, 13600 Perai Penang, Malaysia

型号规格：

CSE-E-XX