胃幽门螺杆菌测定试剂盒（pH指示剂法）-闽械注准20172400240-器械数据

产品名称：

胃幽门螺杆菌测定试剂盒（pH指示剂法）

注册人名称：

注册(备案)号：

闽械注准20172400240

注册人住所：

三明市长安路21号7幢3层3号

批准(备案)日期：

2022-07-01

有效期至：

2027-12-10

结构及组成：

本试剂由底物酶标条和酶促反应液组成：底物酶标条：尿素、酚红（12孔条×10条）；酶促反应液：纯化水（10ml瓶×2瓶）。

适用范围：

适用于定性检测胃镜活检所取的新鲜胃粘膜组织，为诊断胃幽门螺杆菌感染提供依据。

生产地址：

三明市长安路21号7幢3层3号

型号规格：

120人份盒

产品储存条件及有效期：

相对湿度不超过85%，有效期12个月。

管理类别：

第二类

备注：

原产品名称：胃幽门螺杆菌诊断试剂盒（pH指示剂法）；该注册证由原“闽食药监械（准）字2014第2400073号”注册证延续。