热敏胶片

国产备案第一类

产品名称：

热敏胶片

注册人名称：

南阳柯丽尔科技有限公司

豫宛械备20170015号

注册人住所：

南阳市新能源经济技术开发区纬八路西段

批准(备案)日期：

2022-03-25

有效期至：

结构及组成：

由热敏层、PET胶片基和保护层组成

适用范围：

用于作为诊断依据的医学影像（CT、MRI、CR、DR等）的记录。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

型号或规格由“1STF-8X10英寸、1STF-10x12英寸、1STF-11X14英寸、1STF-14X17英寸、2STF-8X10英寸、2STF-10x12英寸、2STF-11X14英寸、2STF-14X17英寸”变更为“1STF-8X10英寸、1STF-10x12英寸、1STF-11X14英寸、1STF-14X17英寸、2STF-8X10英寸、2STF-10x12英寸、2STF-11X14英寸、2STF-14X17英寸、1STFa-8X10英寸、1STFa-10x12英寸、1STFa-11X14英寸、1STFa-14X17英寸、2STFa-8X10英寸、2STFa-10x12英寸、2STFa-11X14英寸、2STFa-14X17英寸、1STFb-8X10英寸、1STFb-10x12英寸、1STFb-11X14英寸、1STFb-14X17英寸、2STFb-8X10英寸、2STFb-10x12英寸、2STFb-11X14英寸、2STFb-14X17英寸、1STFc-8X10英寸、1STFc-10x12英寸、1STFc-11X14英寸、1STFc-14X17英寸、2STFc-8X10英寸、2STFc-10x12英寸、2STFc-11X14英寸、2STFc-14X17英寸、1STFd-8X10英寸、1STFd-10x12英寸、1STFd-11X14英寸、1STFd-14X17英寸、2STFd-8X10英寸、2STFd-10x12英寸、2STFd-11X14英寸、2STFd-14X17英寸”(附件链接地址:http:\\/\\/qxzc.nmpa.gov.cn\\/upload\\/ba\\/1535078054136.xls)变更时间2018年08月29日；备案人-注册地址由“南阳市伏牛路与雪枫路交叉口枣林街道办事处东隔墙”变更为“南阳市新能源经济技术开发区纬八路西段 ”；生产地址由“南阳市伏牛路与雪枫路交叉口枣林街道办事处东隔墙”变更为“南阳市新能源经济技术开发区纬八路西段 ”变更时间2019年08月28日\\n预期用途由“用于记录CT、MRI、CR、DR、胸部X射线透射系统输出的数字信号的图像，用于记录影像图像供临床诊断变更为用于作为诊断依据的医学影像（CT、MRI、CR、DR等）的记录”,技术要求变更1.2 产品预期用途。变更时间2022年3月25日。

生产地址：

南阳市新能源经济技术开发区纬八路西段

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：

\\\\

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	热敏胶片	豫宛械备20170015号	1STFa-8×10英寸	20.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	热敏胶片	豫宛械备20170015号	1STFa-11×14英寸	27.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	热敏胶片	豫宛械备20170015号	2STFa-8×10英寸	20.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	热敏胶片	豫宛械备20170015号	2STFa-10×12英寸	22.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	热敏胶片	豫宛械备20170015号	2STFa-11×14英寸	27.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	热敏胶片	豫宛械备20170015号	2STFa-14×17英寸	28.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	热敏胶片	豫宛械备20170015号	1STFb-8×10英寸	20.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	热敏胶片	豫宛械备20170015号	1STFb-10×12英寸	22.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	热敏胶片	豫宛械备20170015号	1STFb-11×14英寸	27.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	热敏胶片	豫宛械备20170015号	2STFb-8×10英寸	20.0000