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铁蛋白测定试剂盒（胶体金免疫层析法）

国产失效注册第二类

产品名称：

铁蛋白测定试剂盒（胶体金免疫层析法）

注册人名称：

德康润生物科技（北京）有限公司

京械注准20192400071

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区科创六街88号院8号楼4单元301室

批准(备案)日期：

2019-02-20

有效期至：

2024-02-19

结构及组成：

该产品由对应人份数量的检测试纸、干燥剂、稀释液和1个ID卡组成。检测试纸：由胶体金垫（胶体金标记鼠抗人铁蛋白单克隆抗体）、硝酸纤维素膜（C线包被羊抗鼠IgG多克隆抗体、T线包被鼠抗人铁蛋白单克隆抗体）、样品垫、吸样垫和PVC板组成。稀释液：由140μl的0.01M（pH7.4）磷酸盐缓冲液组成。ID卡：内含校准曲线。

适用范围：

适用于体外定量检测人全血、血清或血浆样本中铁蛋白（FER）的浓度。

生产地址：

北京市北京经济技术开发区科创六街88号院8号楼4单元301室

型号规格：

10人份盒、20人份盒、50人份盒

产品储存条件及有效期：

4℃～30℃避光保存，有效期18个月。

管理类别：

第二类