呼气分析仪-苏械注准20222072039-器械数据

产品名称：

呼气分析仪

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20222072039

注册人住所：

无锡市新吴区景贤路8号

批准(备案)日期：

2023-02-17

有效期至：

2027-11-24

结构及组成：

由主机、纳库仑氢气检测器、呼气甲烷检测器、氧气检测器、二氧化碳检测器、纳库仑一氧化碳检测器、纳库仑一氧化氮检测器、电源适配器、Sunvou呼气检测软件（英文名Sunvou Detector,V4 ）、嵌入式软件（英文名Fireware，V1）、采样器、过滤器、呼气采样袋组成。

适用范围：

用于检测呼出气H2（氢气）、CH4（甲烷）、CO2（二氧化碳）、CO（一氧化碳）和NO（一氧化氮）浓度。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023-02-17注册人住所变更由“无锡市新区长江路34号地块科技园一区103室”变更为“无锡市新吴区景贤路8号”生产地址变更由“无锡市新区长江路34号地块科技园一区103室”变更为“无锡市新吴区景贤路8号”

生产地址：

无锡市新吴区景贤路8号

型号规格：

Sunvou-DA6459

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20222072039”医疗器械注册证共同使用