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尿道扩张球囊导管Urethral Dilation Balloon Catheter

进口失效注册

产品名称：

尿道扩张球囊导管Urethral Dilation Balloon Catheter

注册人名称：

Cook Incorporated

国械注进20172666472

注册人住所：

750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, U.S.A.

批准(备案)日期：

2017-08-14

有效期至：

2022-08-13

结构及组成：

该产品由球囊导管(包括球囊、导管和导管座)、开关、内部鞘管和导丝(根据套装不同)组成,套装内包括一个10毫升中头式锁定接头注射器。材料:球囊:聚乙烯;导管:聚乙烯和304不锈钢(UDBS-090029,UDBS-090029-FF),聚氨酯和聚烯烃(UDBS-070029-OW);导管座:尼龙6(UDBS-090029,UDBS-090029-FF),聚碳酸酯(UDBS-070029-OW);内部鞘管:聚对苯二甲酸乙二醇酯;开关:聚碳酸酯和高密度聚乙烯;导丝:含PTFE涂层的304不锈钢;注射器:筒身:聚

适用范围：

尿道扩张球囊导管设计用于男性或女性尿道狭窄的扩张。

代理公司：

库克(中国)医疗贸易有限公司

代理公司地址：

中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位

生产地址：

1100 West Morgan Street Spencer Indiana 47460

型号规格：

UDBS-090029、UDBS-090029-FF、UDBS-070029-OW