样本释放剂-粤深械备20201135号-器械数据

产品名称：

样本释放剂

注册人名称：

深圳美讯医学检验科技有限公司

注册(备案)号：

粤深械备20201135号

注册人住所：

广东省深圳市光明区新湖街道圳美社区公常公路21号大新新美二号厂房2层

批准(备案)日期：

2022-03-28

有效期至：

结构及组成：

主要由Lysis buffer等组成。

适用范围：

用于待测样本的预处理，使样本中的待测物从与其它物质结合的状态中释放出来，以便于使用体外诊断试剂和仪器对待测物进行检测。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022年3月28日：包装规格由“型号：SF-1 400ul、SF-2 600ul、SF-3 1ml、SF-4 2ml、SF-5 3ml、SF-6 5ml、SF-7 6ml、SF-8 10ml；规格：10人份/盒、20人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒、10L/桶、25L/桶。”变更为“型号：SF-1 400ul、SF-2 600ul、SF-3 1ml、SF-4 2ml、SF-5 3ml、SF-6 5ml、SF-7 6ml、SF-8 10ml、SF-9 12ml；规格：10人份/盒、20人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒、10L/桶、25L/桶。”。

生产地址：

广东省深圳市光明区新湖街道圳美社区公常公路21号大新新美二号厂房2层

型号规格：

型号：SF-1 400ul、SF-2 600ul、SF-3 1ml、SF-4 2ml、SF-5 3ml、SF-6 5ml、SF-7 6ml、SF-8 10ml、SF-9 12ml；规格：10人份/盒、20人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒、10L/桶、25L/桶。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：

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