胰淀粉酶(P-AMY)测定试剂盒（免疫抑制-EPS底物法）

胰淀粉酶(P-AMY)测定试剂盒（免疫抑制-EPS底物法）

北京安图生物工程有限公司

京械注准20152400897

北京市昌平区北七家镇定泗路北侧雅安商厦C号E座二层

2019-05-30

2024-05-29

试剂1： HEPES-缓冲液PH=7.1 100mmolL； 氯化钠 50mmolL； 氯化镁 10mmolL； α-葡萄糖苷酶 ≥23KUL； 单克隆抗体 >35ugmL； 稳定剂 0.09%； 试剂2： P-硝基苯D-麦芽庚烷(PNPG7)3mmolL。

该产品用于体外定量测定人血清或血浆中胰淀粉酶活性的检测。

生产地址：“京械注准20152400897：北京市顺义区北务镇民泰路13号院17号楼、18号楼（科技创新功能区）”变更为“北京市顺义区北务镇民泰路13号院17号楼、18号楼、24号楼（科技创新功能区）”。

(批准日期：20211216)

注册人名称：“北京百奥泰康生物技术有限公司”变更为“北京安图生物工程有限公司”；住所：“北京市昌平区北七家镇定泗路北侧雅安商厦C号E座二层”变更为“北京市顺义区北务镇民泰路13号院17号楼、18号楼（科技创新功能区）”；生产地址：“北京市昌平区北七家镇定泗路宏翔鸿企业孵化基地E座二层东侧、北京市顺义区民泰路13号院17、18号楼（科技创新功能区）”变更为“北京市顺义区北务镇民泰路13号院17号楼、18号楼（科技创新功能区）”。

(批准日期：20190705)

“适用于日立Hitachi70807600P、奥林巴斯Olympus AU400、贝克曼Beckman Coulter LX20AU680 AU5800、东芝Toshiba 120FR、雅培Abbott C8000、西门子 SIEMENS ADVIA1800 ADVIA2400Dimension RxL Max生化分析仪。”变更为“日立Hitachi70207060710071707180760031003500

LABOSPECT 006008 AS； 贝克曼Beckman AU400AU480AU640AU680AU2700AU5421Unicel DxC 600 Unicel DxC 800AU5800； 佳能TBA-40FRTBA-120FRTBA-2000FRTBA-FX8； 雅培Abbott c4000c8000c16000Alinity c； 西门子SIEMENS ADVIA 1800ADVIA 2400ADVIA Centaur XPTDimension RxL MaxAtellica CH 930； 罗氏 cobas c311cobas 8000 c 502cobas 8000 c 701； 安图生物iTop600； 颐兰贝ES-200ES-380ES-400AS-160AS-600AS-800； 德孚AS-450AS-650AS-1250AS-1450AS-1250MAS-1450M； 迈瑞BS-400BS-800BS-2000M； 迪瑞CS-400BCS-600BCS-1300BCS-6400； 科华ZY-1200； 英诺华DS-401DI-600； 罗氏cobas 6000模块化生化免疫分析系统(cobas c 501模块)cobas 8000全自动化生化免疫分析仪(cobas c 502模块701模块702模块) MODULAR模块化生化免疫分析系统(P模块)。”；“

北京市昌平区北七家镇定泗路宏翔鸿企业孵化基地E座二层东侧，北京市顺义区民泰路13号院17、18号楼（科技创新功能区）

试剂1:60mL×5，试剂2:12mL×5； 试剂1:60mL×2，试剂2:12mL×2； 试剂1:60mL×1，试剂2:12mL×1； 试剂1:80mL×4，试剂2:16mL×4； 试剂1:80mL×2，试剂2:16mL×2； 试剂1:50mL×2，试剂2:10mL×2； 试剂1:40mL×3，试剂2:8mL×3； 试剂1:45mL×5，试剂2:15mL×5； 试剂1:45mL×2，试剂2:15mL×2； 试剂1:60mL×2，试剂2:15mL×2； 试剂1:300mL×1，试剂2:60mL×1； 试剂1:20mL×1，试剂2:4mL×1； 试剂1:5000mL×1，试剂2:1000mL×1； 300人份（试剂1:80mL，试剂2:16mL）；

在2℃～8℃下有效期为18个月

第二类