外周神经刺激器-粤械注准20182070981-器械数据

产品名称：

外周神经刺激器

注册人名称：

深圳讯丰通医疗股份有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20182070981

注册人住所：

深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼203（一照多址企业）

批准(备案)日期：

2023-05-10

有效期至：

2028-11-18

结构及组成：

由控制器、电极头（金属电极）和电极线（选配件）组成。

适用范围：

通过电流刺激，有助于临床观察神经肌肉反应。用于足下垂患者电刺激的定位。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023-09-07: 1、注册人住所由“深圳市坪山新区金辉路14号生物医药创新产业园区1号楼203”变更为“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼203（一照多址企业）”。\\r\\n2、生产地址由“深圳市坪山新区金辉路14号生物医药创新产业园区1号楼203”变更为“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼203”。

生产地址：

深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼203

型号规格：

XFT-2001P+

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20182070981”注册证共同使用。\\r\\n新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：07医用诊察和监护器械-03生理参数分析测量设备