打入器 Impactor-国械备20180202号-器械数据

产品名称：

打入器 Impactor

注册人名称：

MAKO SURGICAL CORP.

注册(备案)号：

国械备20180202号

注册人住所：

2555 Davie Road Fort Lauderdale, FL 33317

批准(备案)日期：

2018-02-13

有效期至：

结构及组成：

骨科手术配套基础工具，通常由不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。可重复使用。

适用范围：

用于将植入物或骨植入体内或者从体内取出。

代理公司：

史赛克（北京）医疗器械有限公司

代理公司地址：

北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室

变更情况：

备案人名称-中文由“/”变更为“美国美骨外科公司”变更时间2018年11月16日；代理人注册地址由“北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室”变更为“北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室”变更时间2020年10月09日；备案人-注册地址由“2555 Davie Road Fort Lauderdale, FL 33317”变更为“3365 Enterprise Avenue Weston Florida 33331 USA”；生产地址由“2429 North Burdick St. Kalamazoo, MI 49007”变更为“3650 West 200 North, Huntington, IN USA 46750”；代理人由“史赛克（北京）医疗器械有限公司”变更为“史赛克（北京）医疗器械有限公司”变更时间2021年08月09日

生产地址：

2429 North Burdick St. Kalamazoo, MI 49007

型号规格：

209820, 209830

产品储存条件及有效期：

/

管理类别：

第一类

备注：