动态心电分析系统長時間心電図記録器-国械注进20162074704-器械数据

产品名称：

动态心电分析系统長時間心電図記録器

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20162074704

注册人住所：

东京都新宿区西落合1-31-4

批准(备案)日期：

2021-03-08

有效期至：

2026-03-07

结构及组成：

该产品由主机（RAC-2512）、动态心电分析程序（QP-970D）、导联导线（BH-853D、BH-803D、 BH-812D）、USB连接导线（JW-500D）组成。

适用范围：

该产品可连续记录成人和小儿(体重达到或超过10kg)的动态心电图，同时可记录身体移动和起搏脉冲的位置信息。软件可回放、编辑、分析记录的数据，并能生成报告。

代理公司：

上海光电医用电子仪器有限公司

代理公司地址：

上海市奉贤区环城北路567号（上海市工业综合开发区内）

变更情况：

生产地址：

香川県高松市香南町池内958番地

型号规格：

RAC-2512

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国械注进20162214704