D-二聚体测定试剂盒（电化学发光法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

D-二聚体测定试剂盒（电化学发光法）

注册人名称：

湘械注准20252400994

注册人住所：

长沙高新开发区麓谷街道麓松路682号主厂房101三楼

批准(备案)日期：

2025-12-16

有效期至：

2030-12-15

结构及组成：

见附件

适用范围：

用于体外定量测定人血浆中D-二聚体(D-Dimer)的含量。临床上主要用于弥散性血管内凝血的辅助诊断以及溶栓治疗的监测。

生产地址：

长沙高新开发区麓谷街道麓松路682号主厂房101三楼

型号规格：

25测试/盒、50测试/盒、100测试/盒

产品储存条件及有效期：

试剂盒于2~8℃环境下未开封密封保存时，可稳定保存8个月；试剂盒正立垂直摆放，切勿冷冻。开封后M试剂和RN试剂于2~8℃环境下可保存28天，校准品复溶后2~8℃条件下可保存72小时，在≤-20℃条件下可保存30天，可冻融一次。建议复溶后分装保存。

管理类别：

Ⅱ