接骨板钉安装器械包-川蓉械备20250127号-器械数据

产品名称：

接骨板钉安装器械包

注册人名称：

成都美益达医疗科技有限公司

注册(备案)号：

川蓉械备20250127号

注册人住所：

成都高新区天映路102号

批准(备案)日期：

2025-09-28

有效期至：

结构及组成：

本产品为接骨板钉安装器械包，由骨科用螺丝刀、快装手柄、骨科电钻头、骨用丝锥、骨牵引针、剪棒器和埋头钻组成。非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。各组件体结构组成如下：1)骨科用螺丝刀为骨科手术配套工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。2)快装手柄为骨科手术配套工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。3)骨科电钻头由螺旋槽、连接器组成。采用不锈钢材料制成，非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。4)骨用丝锥由刃部和柄部组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。5)骨牵引针由头部、针体和尾部组成，为光杆型，采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。6)剪棒器为骨科创伤手术配套工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。7)埋头钻由头部和柄部组成，头部有切割刃口。采用不锈钢材料制成。不与有源器械(含气动工)连用。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。

适用范围：

用于骨科内固定植入物的安装。每个组件的预期用途包括：1)骨科用螺丝刀用于辅助将植入物植入体内；2)快装手柄与手术器械配合使用，用于辅助完成植入物安装；3)骨科电钻头与电钻有源设备配合使用，用于钻孔；4)骨用丝锥用于骨科手术时在骨骼上攻螺纹孔；5)骨牵引针用于在骨折手术中牵引、定位；6)剪棒器用于骨科内固定手术时截断植入物；7)埋头钻用于将钉头埋入骨内。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

成都高新区天映路102号（主楼）四楼、五楼，成都高新区合瑞南路9号2栋1层101号

型号规格：

2318-A-001、2318-A-002、2318-A-003、2318-A-004、2318-A-005、2318-B-001、2318-C-001、2318-C-002、2318-C-003、2318-C-004、2318-C-005、2318-D-001、2318-D-002、2318-E-001、2318-E-002

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：