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核酸提取或纯化试剂

国产备案第一类

产品名称：

核酸提取或纯化试剂

注册人名称：

杭州隆基生物技术有限公司

浙杭械备20170384号

注册人住所：

浙江省杭州市余杭区余杭街道义创路1号

批准(备案)日期：

2021-10-14

结构及组成：

裂解液RL、缓冲液A、缓冲液B、洗脱缓冲液、RNase-free纯化柱、RNase-free收集管、RNase-free离心管

适用范围：

用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。

变更情况：

备案人-注册地址由“杭州市余杭区余杭街道义创路1号”变更为“浙江省杭州市余杭区余杭街道义创路1号”变更时间2019年05月23日；生产地址由“杭州市余杭区余杭街道义创路1号”变更为“浙江省杭州市余杭区余杭街道义创路1号”；产品有效期由“12个月”变更为“储存于室温（15-25℃）；产品有效期：12个月”变更时间2021年10月14日

生产地址：

浙江省杭州市余杭区余杭街道义创路1号

型号规格：

50人份/盒。

管理类别：

第一类