骨科固定带-冀廊械备20200080号-器械数据

产品名称：

骨科固定带

注册人名称：

津威康达（固安）医疗器械有限公司

注册(备案)号：

冀廊械备20200080号

注册人住所：

固安县工业园区

批准(备案)日期：

2020-12-29

有效期至：

结构及组成：

由玻璃棉纤维基布、聚氨酯胶制成，不与体内使用的医疗器械连接

适用范围：

用于骨折或软组织等损伤的外固定

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

型号\\/规格由“型号： 2in、3in、4in、5in、6in、7in及8in，规格：5.0cm×200cm、5.0cm×280cm、5.0cm×360cm、7.5cm×200cm、7.5cm×280cm、7.5cm×360cm、10.0cm×200cm、10.0cm×280cm、10.0cm×360cm、12.5cm×200cm、12.5cm×280cm、12.5cm×360cm、15.0cm×200cm、15.0cm×280cm、15.0cm×360cm、17.5cm×200cm、17.5cm×280cm、17.5cm”变更为“型号：标准型、免水型、 2in、3in、4in、5in、6in、7in、8in；规格：5.0cm×200cm、5.0cm×280cm、5.0cm×360cm、7.5cm×200cm、7.5cm×280cm、7.5cm×360cm、10.0cm×200cm、10.0cm×280cm、10.0cm×360cm、12.5cm×200cm、12.5cm×280cm、12.5cm×360cm、15.0cm×200cm、15.0cm×280cm、15.0cm×360cm、17.5cm×200cm、17.5cm×280cm、17.5cm×360cm、20.0cm×200cm、20.0cm×280cm、20.0cm×360cm、5.0cm×200cm、5.0cm×280cm、5.0cm×360cm、7.5cm×200cm、7.5cm×280cm、7.5cm×360cm、10.0cm×200cm、10.0cm×280cm、10.0cm×360cm、12.5cm×200cm、12.5cm×280cm、12.5cm×360cm、15.0cm×200cm、15.0cm×280cm、15.0cm×360cm、17.5cm×200cm、17.5cm×280cm、17.5cm×360cm、20.0cm×200cm、20.0cm×280cm、20.0cm×360cm。”;产品描述由“一般采用玻璃纤维、聚酯纤维等高分子材料、纱布、非织造布等制成。非无菌提供，不与体内使用的治疗器械连接。”变更为“由玻璃棉纤维基布、聚氨酯胶制成，不与体内使用的医疗器械连接。”;预期用途由“标准型用于骨折部位和受伤关节部位的支持与固定。产品规格多样，适用于成人及儿童，使用前医生戴上手套、病人套上棉套棉纸，其风险性不大。”变更为“用于骨折或软组织等损伤的外固定。”。

生产地址：

河北省廊坊市固安县工业园区

型号规格：

产品储存条件及有效期：

阴凉干燥处，每半年翻转倒置箱体一次\\/三年

管理类别：

备注：

是