电子大肠内窥镜PENTAX VIDEO COLONOSCOPE EC38-i10 SERIES-国械注进20163062821-器械数据

产品名称：

电子大肠内窥镜PENTAX VIDEO COLONOSCOPE EC38-i10 SERIES

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20163062821

注册人住所：

东京都新宿区西新宿六丁目10番1号東京都新宿区西新宿六丁目10番1号

批准(备案)日期：

2020-05-21

有效期至：

2025-05-20

结构及组成：

该产品由操作部、插入部、光导电缆、顶端部、电气和光源连接器（PVE连接器）组成。根据总长度及插入管前端硬度的不同分为不同的规格型号。

适用范围：

该产品可通过视频监视器提供大肠及回肠末端观察、诊断、摄影和治疗用的影像。

代理公司：

宾得医疗器械（上海）有限公司

代理公司地址：

上海市徐汇区富民路291号701室

变更情况：

生产地址：

宫城县栗原市筑馆字下宫野冈田30番地2

型号规格：

EC38-i10L，EC38-i10F，EC38-i10F2，EC38-i10M，EC38-i10M2

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20163222821延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。