雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
互联网药品信息证书编号：(苏)-经营性-2020-0005 增值电信业务经营许可证编号：
苏B2-20150023 Copyright ©南京瑞凡科技发展有限公司 2003-2025 qxw18.com All Rights Reserved 律师支持：北京易欧阳光律师事务所
找产品
添加客服微信
为您精准推荐
微信扫一扫
使用小程序
游离脂肪酸测定试剂盒（ACS-ACOD 法）
国产
有效
注册
第二类
产品名称：
游离脂肪酸测定试剂盒（ACS-ACOD 法）
注册人名称：
注册(备案)号：
桂械注准20222400209
注册人住所：
桂林市高新区信息产业园D-07号
批准(备案)日期：
2022-07-15
有效期至：
2027-07-14
结构及组成：
试剂一：三羟甲基氨基甲烷 20mmol/L、辅酶A 0.1g/L、乙酰辅酶A 合成酶 0.8KU/L、4-氨基安替比林 5mmol/L ； rn试剂二：三羟甲基氨基甲烷 20mmol/L、乙酰辅酶A氧化酶 20KU/L、过氧化物酶 50KU/L；rn校准品、质控品：脂肪酸、Good’s缓冲液 50mmol/L。rn注：1.校准品标示值：见校准品瓶签或标示值表。rn 2.溯源性：校准品溯源至优利特选定的测量程序。rn 3.质控品可接受区间：见质控品瓶签或靶值及可接受区间表。rn 4.不同批号试剂盒中各组分不能互换。
适用范围：
用于体外定量检测人体血清或血浆样本中游离脂肪酸（NEFA）的含量，临床上主要用于高脂血症、冠心病和动脉粥样硬化的辅助诊断。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
生产地址：
桂林市高新区信息产业园D-07号
型号规格：
/
产品储存条件及有效期：
1.储存条件：未开启的产品2℃～8℃避光密封存放；已开启的产品2℃～8℃存放。rn2.产品有效期：未开启的产品在规定储存条件下有效期为12个月；已开启的试剂，2℃～8℃可稳定保存30天；已开启的校准品、质控品2℃～8℃可稳定保存14天。
管理类别：
第二类
备注：
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 游离脂肪酸测定试剂盒（ACS-ACOD法） | 桂械注准20222400209 | 试剂一 20mL×1 试剂二 5mL×1 \\n校准品 1mL×1 \\n质控品 水平1 1mL×1 水平2 1mL×1 | 1200.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 游离脂肪酸测定试剂盒（ACS-ACOD法） | 桂械注准20222400209 | 试剂一 60mL×3 试剂二 15mL×3 \\n校准品 1mL×1 \\n质控品 水平1 1mL×1 水平2 1mL×1 | 10800.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 游离脂肪酸测定试剂盒（ACS-ACOD法） | 桂械注准20222400209 | 试剂一 40mL×5 试剂二 10mL×5 \\n校准品 1mL×1 \\n质控品 水平1 1mL×1 水平2 1mL×1 | 12000.0000 |
| 2023年12月医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | 游离脂肪酸测定试剂盒（ACS-ACOD法） | 桂械注准20222400209 | 试剂一 20mL×1 试剂二 5mL×1 校准品 1mL×1 质控品 水平1 1mL×1 水平2 1mL×1 | 1200.00 |
| 2023年12月医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | 游离脂肪酸测定试剂盒（ACS-ACOD法） | 桂械注准20222400209 | 试剂一 40mL×5 试剂二 10mL×5 校准品 1mL×1 质控品 水平1 1mL×1 水平2 1mL×1 | 12000.00 |
| 2023年12月医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | 游离脂肪酸测定试剂盒（ACS-ACOD法） | 桂械注准20222400209 | 试剂一 60mL×3 试剂二 15mL×3 校准品 1mL×1 质控品 水平1 1mL×1 水平2 1mL×1 | 10800.00 |
| 江西省+动态第57批 | 游离脂肪酸测定试剂盒（ACS-ACOD法） | 桂械注准20222400209 | 试剂一 60mL×3 试剂二 15mL×3 校准品 1mL×1 质控品 水平1 1mL×1 水平2 1mL×1 | 10800.0000 |
| 江西省+动态第57批 | 游离脂肪酸测定试剂盒（ACS-ACOD法） | 桂械注准20222400209 | 试剂一 40mL×5 试剂二 10mL×5 校准品 1mL×1 质控品 水平1 1mL×1 水平2 1mL×1 | 12000.0000 |
| 江西省+动态第57批 | 游离脂肪酸测定试剂盒（ACS-ACOD法） | 桂械注准20222400209 | 试剂一 20mL×1 试剂二 5mL×1 校准品 1mL×1 质控品 水平1 1mL×1 水平2 1mL×1 | 1200.0000 |
| 湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十七批） | 游离脂肪酸测定试剂盒（ACS-ACOD法） | 桂械注准20222400209 | 试剂一 20mL×1 试剂二 5mL×1 校准品 1mL×1 质控品 水平1 1mL×1 水平2 1mL×1 | 1200 |
