重组胶原蛋白凝胶敷料-辽械注准20232140114-器械数据

产品名称：

重组胶原蛋白凝胶敷料

注册人名称：

注册(备案)号：

辽械注准20232140114

注册人住所：

辽宁省沈阳市大东区合作街123号2号楼（C栋101室）

批准(备案)日期：

2023-11-30

有效期至：

2028-11-29

结构及组成：

A型由预灌封注射器组合件和凝胶组成；B型由铝制药用软膏管和凝胶组成；C型由塑料管和凝胶组成。凝胶成分是重组胶原蛋白、纯化水、卡波姆、甘油、三乙醇胺、羧甲基纤维素钠、羟苯甲酯构成。所含成分不可被人体吸收。产品经Co60灭菌后应无菌。一次性使用。

适用范围：

用于吸收创面渗出液或向创面排出水分，用于手术后缝合创面等非慢性创面的覆盖。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

辽宁省沈阳市浑南区文德街3-1号（3-6层厂房）

型号规格：

型号：A型、B型、C型。规格：A型：3ml、5ml；B型：10g、15g、20g、25g、30g；C型：10g、15g、20g、25g、30g。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：