精子密度检测试剂盒（比色法）-苏械注准20162400437-器械数据

产品名称：

精子密度检测试剂盒（比色法）

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20162400437

注册人住所：

南通开发区星湖大道1692号15号厂房A座

批准(备案)日期：

2022-01-04

有效期至：

2026-03-28

结构及组成：

铝箔包装试验板t1～100块t由试验板、干燥剂、一次性吸管和铝箔袋组成。其中试验板由卡板和玻璃纤维膜组成。说明书t1份t纸质印制染色液t1～50mlt亚甲基蓝洗涤液t1～50mlt含5%乙醇的生理盐水取精杯t1～100个t含糜蛋白酶的塑料杯

适用范围：

用于体外定性检测人精液中的精子密度。

变更情况：

2022-01-04生产地址变更由“南通开发区星湖大道1692号15号厂房、12号厂房西侧”变更为“南通开发区星湖大道1692号15号厂房、12号厂房西侧、9号厂房北侧、27号厂房”

生产地址：

南通开发区星湖大道1692号15号厂房、12号厂房西侧、9号厂房北侧、27号厂房

型号规格：

卡型：1人份/袋、1～100人份/盒

产品储存条件及有效期：

2-30℃避光干燥保存，不得冻存。产品自生产之日起有效期为24个月。打开包装后的产品应继续于2-30℃避光干燥处保存，并于1小时内尽快使用。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：苏械注准20162400437