一次性使用吸痰管-苏械注准20152660853-器械数据

产品名称：

一次性使用吸痰管

注册人名称：

江苏新智源医学科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20152660853

注册人住所：

江苏省泰州市中国医药城三期厂房G39幢

批准(备案)日期：

2015-08-12

有效期至：

2020-08-11

结构及组成：

一次性使用吸痰管主要由接头及管身两部分组成。吸痰管接头由符合GB/T 12672—2009的丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)树脂制成,管身由符合GB15593-1995 输血(液)器具用软聚氯乙烯塑料制成。吸痰管按内外径及色标不同分为若干规格。产品采用环氧乙烷灭菌,应无菌,环氧乙烷残留量应≤10μg/g。

适用范围：

供临床吸痰用。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2011第2660537号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20100090号。

生产地址：

江苏省泰州市中国医药城三期厂房G39幢

型号规格：

1.33mm(F4)、1.5mm(F4.5)、1.67mm(F5)、2.0mm(F6)、2.17mm(F6.5)、2.33mm(F7)、2.5mm(F7.5)、2.67mm(F8)、3.0mm(F9)、3.33mm(F10)、4.0mm(F12)、4.67mm(F14)、5.0mm(F15)、5.33mm(F16)、6.0mm(F18)、6.67mm(F20)