Planning Software for Orthodontic and Orthognathic Surgery-国食药监械(进)字2014第3702731号-器械数据

产品名称：

Planning Software for Orthodontic and Orthognathic Surgery

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2014第3702731号

注册人住所：

9200 Eton Avenue,Chatsworth,CA 91311,USA

批准(备案)日期：

2014-05-20

有效期至：

2018-05-19

结构及组成：

由Dolphin程序DVD、软件安全锁、扫描头部测量X射线的测量尺组成,组成模块包括:ImagingPlusTM、头影测量绘图、治疗模拟(VT0)、Arnett/Gunson FAB分析、McLaughlin牙科VTO、Dolphin信件系统、ImplannerTM种植体和Dolphin 3D。

适用范围：

供专业牙科诊所使用,用于获取、储存和显示患者图像,并用于制定口腔正畸和正颌手术计划。

代理公司：

上海埃蒙迪材料科技有限公司

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

2014年8月19日同意更正产品性能结构及组成内容,2014年5月20日核发的医疗器械注册登记表予以废止。

产品标准编号：

YZB/USA 2388-2014《口腔正畸和正颌手术计划软件》

生产地址：

9200 Eton Avenue,Chatsworth,CA 91311,USA

型号规格：

Dolphin Imaging,版本11.5