髌骨加压固定器

国产失效注册

产品名称：

髌骨加压固定器

注册人名称：

天津正天医疗器械有限公司

津食药监械(准)字2010第1100035号

批准(备案)日期：

2010-06-04

有效期至：

2014-06-03

结构及组成：

该产品由导向杆、锁紧螺栓、固定盘、固定爪组成。髌骨加压固定器可采用12Cr18Ni9)20Cr13)30Cr13)40Cr13)32Cr13Mo材料制造,其材料的化学成分应符合GB/T 1220中的规定。主要性能:1)髌骨加压固定器的锁紧螺栓与固定盘的螺纹配合性能应良好,锁紧应有效。2)固定爪在导向杆上应滑动自如。不得有卡塞现象。其它性能指标详见注册产品标准《髌骨加压固定器》。

适用范围：

该产品是供髌骨骨伤时做外加压固定用的手术器械。

产品标准编号：

YZB/津0882-2010