灸疗装置

国产有效注册第二类

产品名称：

灸疗装置

注册人名称：

河南时时康医疗科技有限公司

豫械注准20212201467

注册人住所：

郑州市新郑市薛店镇航美国际智慧城产业示范区1号楼4层

批准(备案)日期：

2023-12-08

有效期至：

2026-04-05

结构及组成：

由灸材、灸器、固定材料组成。选配件为隔热片、镊子。固定材料为绑带、医用胶布。灸材由艾绒制成，不含药理作用。

适用范围：

通过灸材燃烧对人体产生温热作用施灸于人体穴位。

变更情况：

2023-12-08型号、规格由“SSK-C01、SSK-C02、SSK-C03、SSK-C04、SSK-C05”变更为“SSK-C01、SSK-C02、SSK-C03、SSK-C04、SSK-C05、SSK-C06；规格：灸器数量(1-5)×灸材数量(1-150)，具体规格见标签。”。结构及组成由“由灸盖、灸筒、底座、调温环、灸材固定针、隔灰网和医用胶布组成。本产品不含灸材。”变更为“由灸材、灸器、固定材料组成。选配件为隔热片、镊子。固定材料为绑带、医用胶布。灸材由艾绒制成，不含药理作用。”。适用范围由“与灸材配套使用，通过灸材燃烧对人体产生温热作用施灸于人体穴位。”变更为“通过灸材燃烧对人体产生温热作用施灸于人体穴位。”。产品技术要求变更内容见附页。

生产地址：

郑州市新郑市薛店镇航美国际智慧城产业示范区1号楼4层

型号规格：

SSK-C01、SSK-C02、SSK-C03、SSK-C04、SSK-C05、SSK-C06；规格：灸器数量(1-5)×灸材数量(1-150)，具体规格见标签。

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第二类

备注：

本文件与“灸疗装置（注册证编号：豫械注准20212201467）”医疗器械注册证共同使用。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	灸疗装置	豫械注准20212201467	SSK-DIY灸材	12.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	灸疗装置	豫械注准20212201467	SSK-DIY灸材	12.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	灸疗装置	豫械注准20212201467	SSK-DIY灸材	12.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	灸疗装置	豫械注准20212201467	18×200mm×10支	75.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	灸疗装置	豫械注准20212201467	SSK-C01（1*6）	90.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	灸疗装置	豫械注准20212201467	SSK-C01（1*10）	150.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	灸疗装置	豫械注准20212201467	1*20	300.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	灸疗装置	豫械注准20212201467	SSK-C01（1*30）	450.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	灸疗装置	豫械注准20212201467	SSK-C01（1*60）	900.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	灸疗装置	豫械注准20212201467	SSK-C01（1*108）	1620.0000