内窥镜超声活检针及配件Expect Endoscopic Ultrasound Aspiration Needle

进口失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

波士顿科学公司Boston Scientific Corporation

国械注进20192022162

注册人住所：

300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA

批准(备案)日期：

2019-06-21

有效期至：

2024-06-20

结构及组成：

该产品为无源器械、由针、探针丝、针鞘、探针帽、手柄、针及针鞘调节锁，针鞘调节及针深度调节计，栓塞阀和注射器组成。产品为一次性使用，环氧乙烷灭菌。

适用范围：

Expect针用于通过曲线阵列超声内镜的附属通道，对胃肠道黏膜下损伤和壁外损伤进行取样。

代理公司：

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位

变更情况：

生产地址：

780 Brookside Drive Spencer,IN 47460,USA

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3154104号

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	内窥镜超声活检针及配件-内窥镜超声活检针	国械注进20192022162	M00550021	3900.0000
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山东省医用耗材限价挂网数据	内窥镜超声活检针及配件-内窥镜超声活检针	国械注进20192022162	M00550001	3900.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	内窥镜超声活检针及配件-内窥镜超声活检针	国械注进20192022162	M00550000	3900.0000
江西省+2017年第二批目录	内窥镜超声活检针及配件（商品名:Expect）	国械注进20192022162	19 Ga. EUS Aspiration Needle - 1 Pack	3900.0000
江西省+2017年第二批目录	内窥镜超声活检针及配件（商品名:Expect）	国械注进20192022162	19 Ga. EUS Aspiration Needle - 5 Pack	3900.0000
江西省+2017年第二批目录	内窥镜超声活检针及配件（商品名:Expect）	国械注进20192022162	25 Ga. EUS Aspiration Needle - 1 Pack	3900.0000
江西省+2017年第二批目录	内窥镜超声活检针及配件（商品名:Expect）	国械注进20192022162	25 Ga. EUS Aspiration Needle - 5 Pack	3900.0000